文/轉(zhuǎn)載 前瞻網(wǎng)
由于疫苗直接用于健康人群，直接影響公共衛(wèi)生安全和人民健康，是公共衛(wèi)生和生物醫(yī)藥的重要組成部分。根據(jù)我國國民經(jīng)濟“十四五”及之前的規(guī)劃，國家對疫苗行業(yè)的支持政策經(jīng)歷了從“要求規(guī)范化”到“出臺法律”再到“攻克技術(shù)引領(lǐng)行業(yè)”的變化。
根據(jù)《“十四五”規(guī)劃和2035遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，我國將繼續(xù)加快推進基因與生物技術(shù)，基因組學(xué)研究應(yīng)用，遺傳細(xì)胞和透傳育種、合成生物、生物藥等技術(shù)創(chuàng)新，疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發(fā)等。，本文將對國家層面、地方層面疫苗政策的重點內(nèi)容及發(fā)展目標(biāo)進行深度解讀。
新冠疫苗行業(yè)主要上市公司： 國藥股份(600511)、科興制藥(688136)、康希諾(688185)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)
本文核心內(nèi)容：我國疫苗行業(yè)政策歷程,國家層面疫苗政策,地方省市疫苗政策，疫苗行業(yè)“十四五”規(guī)劃
1、政策歷程圖
2004年以來，我國逐步完善批簽發(fā)制度，2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》頒布，作為國家監(jiān)管疫苗的框架性文件，為我國疫苗行業(yè)的規(guī)范發(fā)展貢獻了重要作用;
2016年3月“山東疫苗事件”引發(fā)了社會強烈反響，2016年4月，國務(wù)院頒布實施修訂后的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，其中提出了取消批發(fā)環(huán)節(jié)，由生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控預(yù)防控制機構(gòu)配送二類疫苗，即實施流通環(huán)節(jié)的一票制。
2018“長生生物事件”再次引發(fā)公眾對于疫苗安全的質(zhì)疑，促成了疫苗法的出臺，2019年7月，《中國人民共和國疫苗管理法》頒布，12月起開始實施，從立法的角度嚴(yán)格監(jiān)管疫苗行業(yè)，疫苗行業(yè)迎來了前所未有的強監(jiān)管時代。
2020年新冠疫情的突發(fā)我國加快對于新冠疫苗的研發(fā)，進一步加快了我國在疫苗行業(yè)的發(fā)展。
2、國家層面政策匯總及解讀
——國家層面疫苗行業(yè)政策匯總
由于疫苗直接用于健康人群，直接影響公共衛(wèi)生安全和人民健康，所以國家在疫苗研發(fā)、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、生產(chǎn)檢驗、流通、異常反應(yīng)處理等方面都制定了一系列的法律法規(guī)，以加強對疫苗行業(yè)的監(jiān)管。
——生物醫(yī)藥政策解讀
2021年3月11日，十三屆全國人大四次會議表決通過了《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年(2021-2025年)規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》(以下簡稱國家《規(guī)劃綱要》)的決議。疫苗是生物醫(yī)藥重要的細(xì)分行業(yè)。
——國家層面疫苗行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀
十四五規(guī)劃意見稿提出全面推進健康中國建設(shè)。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅持預(yù)防為主的方針，深入實施健康中國行動，完善國民健康促進政策，織牢國家公共衛(wèi)生防護網(wǎng)，為人民提供全方位全周期健康服務(wù)。
3、各省市層面的政策匯總及解讀
——31省市疫苗行業(yè)政策匯總
目前，我國各個省份因為新冠疫情的影響以及疫苗的接種推廣都出臺了不同的政策來，根據(jù)《“十四五”規(guī)劃綱要和2035遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，“十四五”期間，我國將繼續(xù)著力于疫苗的研發(fā)，攻克疫苗相關(guān)技術(shù)，發(fā)展疫苗生產(chǎn)設(shè)備，政策內(nèi)容均落實了“攻克疫苗技術(shù)，發(fā)展壯大生物制藥產(chǎn)業(yè)”的主旨。
——31省市疫苗行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀
“十四五”期間，我國主要省份也提出了疫苗行業(yè)的發(fā)展目標(biāo)。其中，內(nèi)蒙古、四川、貴州和云南均提出了發(fā)揮地方重要優(yōu)勢結(jié)合中西藥推動生物制藥發(fā)展，上海、江湖、安徽、湖北、廣州等地區(qū)則將在十四五主要發(fā)力于技術(shù)的攻關(guān)，解決生物制藥和疫苗行業(yè)“卡脖子”的技術(shù)問題：
